URGENT bandelettes accu chek performa

Roche Diagnostics France, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel du lot 470049 de bandelettes Accu-Chek Performa suite à un problème de qualité. Ce lot est constitué de 27000 boites qui ont été exclusivement distribuées dans les pharmacies d'officine entre octobre et décembre 2010. Suite à des observations de quelques utilisateurs français, la société Roche Diagnostics France a mis en évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5 % des cas pour le lot rappelé. Cette surestimation peut conduire, à un traitement inadapté du patient et à une hypoglycémie, notamment chez les patients diabétiques insulino-traités. A ce jour, l'Afssaps n'a reçu aucun signalement d'incident grave lié à ce problème de qualité. Les bandelettes de glycémie appartenant à ce lot ne sont probablement plus disponibles en officine. Par mesure de précaution, l'Afssaps recommande aux patients qui pourraient encore en avoir au domicile de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange. Le fabricant Roche Diagnostics France a mis en place un numéro vert pour répondre aux questions des patients : 0800 948 297 La direction générale de la santé vous demande de mettre à disposition de vos patients cette information et de les conseiller, le cas échéant, sur la conduite à tenir.